Инсулиновая помпа и CGM: как выбрать и где подвохи

В чем подвох  новых моделей медицинской техники?

Диабетические устройства становятся похожи на смартфоны - новые модели появляются постоянно. Что бы вы ни покупали, что-то лучшее выйдет через год или два. Новые устройства будут собирать больше данных, будут сильнее интегрированы в технологии других устройств, будут иметь больше автоматических функций, чем когда-либо до этого. 

Отличный пример - линейка инсулиновых помп компании Medtronic. Шум об инновационности гибридной замкнутой системы MiniMed 670G еще стоит, но информация о скором выходе нового продукта компании - Minimed 780G- появляется все чаще. Разные источники еще в 2019 году сообщали, что усовершенствованную гибридную систему можно ожидать уже к концу 2020 года. Конечно, пандемия и мировой кризис внесут свои коррективы, но маховик перемен надолго не затормозить.

Хотя мы склонны желать все по самому последнему слову техники стоит задуматься куда бешеная конкуренция загоняет производителей  и что это значит для нас - потребителей. Новые разработки - это без сомнения прекрасно. Но даже если на покупку инновационных устройств есть средства, свежие медицинские девайсы - это не всегда хорошо. На самом деле спешка в разработке все новых моделей сказывается на дальнейшем опыте пользователей.

Вернемся все к той же  MiniMed 670G. В теории это очень хорошая технология, и можно сказать, что продукт пользуется большим успехом у пользователей. Многие пользователи остаются крайне лояльными к системе, но Medtronic столкнулся с трудностями. В ноябре 2019 компания была вынуждена предупредить своих клиентов о потенциально опасной неисправности оборудования, и исследования показали, что большой процент пользователей 670G в конечном итоге перестали использовать функцию автоматического режима, главным образом из-за технических трудностей. Один из исследователей сравнил это устройство с мобильным телефоном 90-х годов - огромный технологический скачок вперед, но он все еще нуждается в улучшении.

Несмотря на существенные механизмы регулирования рынка медицинской техники, в условиях конкуренции подобная ситуация с новейшими разработками весьма вероятна, если не неизбежна. 

С другой стороны, до России доходят не все технологии. А те компании, которые работают в нашей стране, представляют только малую часть рынка, и часто заводят свои новые разработки с большим отрывом во времени. Дело чаще всего стоит именно за местным регулированием. Здесь есть много своих плюсов и минусов. Однако, стоит отметить, что доступные технологии - это обычно уже проверенные модели. Поэтому, когда речь идет о “свежих моделях” в России, если вы располагаете достаточным бюджетом, можно брать новинки без опасений.

На что обращать внимание при выборе?

О нюансах выбора инсулиновой помпы мы уже писали:

• нюансы выбора инсулиновой помпы (технические характеристики)

• нюансы выбора инсулиновой помпы (применение в жизни)

• принципы выбора инфузионного набора

• тонкости подбора инфузионного набора к помпе

О преимуществах и недостатках CGM и Flash-мониторинга FreeStyle Libre:

• что такое система постоянного мониторинга глюкозы (CGMS);

• минусы системы Freestyle libre и как улучшить флеш-мониторинг самостоятельно;

• сравнение систем для мониторинга гликемии Dexcom G5 и FreeStyle Libre;

• Dexcom G6 обзор первотипника. Сравнение с G5

Вот некоторые вещи, на которые эксперты советуют обратить внимание при выборе CGM и инсулиновой помпы.

Что ставить первым CGM или  инсулиновую помпу?

Если по финансовым причинам перед вами стоит дилемма, что выбрать помпу или CGM, обратите внимание на результаты трехлетнего исследования COMISAIR. Разбор  этой работы и публикаций на тему мы делали в статье Что лучше ставить первым помпу или CGM? ИССЛЕДОВАНИЕ.

Обратите внимание, что большинство представленных в России моделей помп компании Медтроник оснащены функцией непрерывного мониторирования глюкозы в крови (сенсор для мониторирования Enlite MMT-7008). Вы можете использовать и инсулиновую помпу и функцию мониторинга, а при необходимости пользоваться устройством только как помпой.  

Цена устройства и стоимость расходки на месяц

Важный вопрос - сколько будет стоить устройство и сколько будет стоить покупка расходных материалов на месяц. Обсудите варианты со своим эндокринологом. Ваш врач посоветует вам возможные варианты, а также подскажет какие есть доступные программы по ОМС для установки помпы (есть в т.ч. варианты бесплатного получения и установки помпы). 

В магазине, где вы приобретаете помпу или CGM вам также дадут подробнейшую консультацию.

Считайте стоимость расходников на месяц в рекомендованном производителем количеством. Т.е. если у вас инфузионный набор с тефлоновой канюлей, то замену нужно будет производить 1 раз в 3 дня. Это значит, что вам точно понадобится 10 наборов в месяц. Еще могут быть форс-мажоры, если что-то случится с набором и понадобится экстренная замена. Обычно это происходит не так часто, но иметь страховочный запас необходимо.

Сигналы тревоги

В системах могут быть функции сигнала тревоги для низкого или высокого уровня глюкозы, быстрых изменений уровня глюкозы, оставшегося в картридже инсулина, отсутствия данных калибровки и многого другого. Для некоторых пациентов важно, чтобы их оповещали о каждом моменте, для других слишком большое количество сигналов тревоги может быть навязчивым и даже стрессовым фактором. Конечно, чаще всего вы можете отключить сигналы тревоги на время или не пользоваться некоторыми функциями вообще. При выборе подумайте какой из функционала вам нужен и за что вы реально готовы платить. 

Помните также, что некоторые сигналы могут быть очень полезными, но будут пугать пользователя-новичка. Например, если вы приобретаете инсулиновую помпу с CGM или систему непрерывного мониторинга с функцией оповещения о низких сахарах крови, эта функция может спасти жизнь. Тем не менее преподаватели школы помповой инсулинотерапии советуют привыкать к системе оповещения постепенно. 

Особенно это важно, если пользователь системы- ребенок. Родителям следует отключать вибрацию на устройстве на ночное время. Лучше самим проверять состояния ребенка во время его/ее сна. Так у вашего чада не разовьется страх и неприятие новой системы. А когда он/она привыкнет к новому девайсу, следующим шагом будет работа с оповещениями и психологическая адаптация к тревожным сигналам. 

Пульт дистанционного управления/ приложения для управления

Пульт дистанционного управления и приложения для управления и отслеживания показателей есть почти у всех устройств. Тут появляется 2 вопроса: стоимость дополнительного оснащения и является ли оно официальным. 

С оригинальными устройствами и приложениями вопросов не возникает. Если вам позволяет бюджет - приобретайте. Например, вы сможете управлять удаленно помпой, чтобы не доставать ее каждый раз для введения болюсного инсулина. Родители могут следить за состоянием ребенка. 

Не рискнем советовать приложения и устройства не от официальных производителей, а тем более из серии “сделай сам”. Хотя есть множество людей, которые используют такие наработки. Опыт вы можете почерпнуть на форумах, в группах соц.сетей, на различных диамероприятиях. Лучше проверять переданную информацию, поскольку высока вероятность попасть на мошенников. И все же личный опыт, пусть и большого количества людей с диабетом, это не достаточно репрезентативные данные.

 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)  постоянно борется с подобными разработками. Вопрос довольно спорный и здесь нет однозначных ответов. Многие “самоделки” действительно могут упрощать жизнь людей с диабетом. И все же поскольку такие устройства не проходят всей цепочки строгих испытаний - риски существенны.  Например, читайте подробнее в статье о войне FDA с самодельными системами искусственной поджелудочной железы.

Что в итоге?

Выбор устройства мониторинга или подачи инсулина дело не сложное, но требует подготовки и изучения различных материалов. Помощь вашего эндокринолога будет весьма кстати. Ведь если интернет ресурсы дадут подробную картинку о технической и финансовой стороне, то врач расскажет каким законодательством и процедурами руководствуются в регионе, особенности предоставления услуг и по какой технике вы сможете получить консультацию в своем населенном пункте (сервисные центры, представители компании, консультанты и обучение мед.персонала).

Хочешь узнать больше? Самое важное в рассылках! Подпишись и получай подборку самых актуальных и интересных статей и промокоды на скидки! Для подписки жми > здесь