Результаты шестимесячных испытаний инсулиновой помпы с закрытым контуром

В рамках 6-месячного исследования пациенты с диабетом 1 типа были разделены в соотношении 2: 1.  В первой группе участники использовали систему с замкнутым контуром, а во второй - инсулиновую помпу и систему непрерывного мониторинга уровня гликемии.  Ученые хотели выяснить насколько будет отличаться время удерживания нормогликемии в диапазоне от 3,9 до 10,0 ммоль/литр при использовании автоматизированной системы.

В общей сложности в исследовании приняло участие 168 пациентов: 112 в группе с “closed-loop” (замкнутая петля), и 56 -  в контрольной группе. Возрастной диапазон пациентов составлял от 14 до 71 года, а уровень гликированного гемоглобина - от 5,4 до 10,6%.

Результаты

Время удержания нормогликемии

Средний  процент времени, в течение которого уровень глюкозы находился в пределах целевого диапазона, увеличился в группе с замкнутым циклом с 61% (± 17%) в начале исследования до 71% (± 12%) в течение 6 месяцев. В контрольной группе с помпой и мониторингом показатель оставался неизменным на уровне 59% (± 14%).

Никаких серьезных гипогликемических событий не произошло ни в одной группе. Один эпизод диабетического кетоацидоза произошел в группе с закрытой петлей.

Дополнительные показатели

Результаты группы использующей систему закрытой петлей также были существенно лучше по показателям:

1. процента времени, когда уровень глюкозы у пациентов был выше 9.9 ммоль/л;

2. среднего уровня глюкозы;

3. уровня гликированного гемоглобина. 

4. процента времени, когда уровень глюкозы был меньше 3,8 ммоль/л и  3,0 ммоль/литр. 

В группе с системой закрытой петли произошло снижение времени с низкими сахарами на 0,88% в сравнении к снижению на  0,57% у группы с помпой и мониторингом. Уровень гликированного гемоглобина снизился на 0,53%, когда у группы с помпой и мониторингом только на 0,13%.

В течении 6 месяцев система с закрытым контуром находилась в режиме закрытой петли в течение 90% времени.

Итоги

Автоматическая система замкнутого контура - очень привлекательная идея для людей с диабетом. Однако, идея, что устройство само принимает решение о дозировки и времени введении инсулина не менее пугающая для многих. Результаты исследования же доказывают, что при использовании замкнутого контура человек пребывает в диапазоне нормального уровня сахара дольше на 11%. Кроме того, время риска гипогликемии также снизилось. Эти существенные улучшение говорят в пользу новой системы, которая может ощутимо улучшить качество жизни людей с диабетом  и качество компенсации.