Результаты исследования по Туджео СолоСтар® в сравнении с деглюдек

При применении препарата Туджео® (инсулин гларгин 300 Ед/мл) была достигнута первичная конечная точка по снижению уровня глюкозы в крови, и он был не менее эффективным, чем инсулин деглюдек у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, которым раньше не назначался инсулин.

Частота и уровень эпизодов гипогликемии были ниже при применении препарата  Туджео® в течение первых 12 недель по сравнению с применением инсулина деглюдек, и были сопоставимыми, начиная с недели 13 по неделю 24 и в течение полного 24-недельного периода исследования.

К окончанию исследования BRIGHT препарат Туджео® продемонстрировал сопоставимый контроль уровня глюкозы в крови (HbA1c) таковому инсулина деглюдек (-1,64% по сравнению с -1,59% соответственно). В течение первых 12 недель терапии, периода, когда пациенты и врачи работают над титрованием оптимальной индивидуальной дозы инсулина, Туджео® снижал уровень эпизодов низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемии) на 23% и частоту эпизодов гипогликемии на 26%, по сравнению с инсулином деглюдек ( p <0,05)2. В течение следующих 12 недель исследования (продолжительность лечения - 13-24 недели) при применении обоих видов лечения отмечались сопоставимые показатели частоты и уровня эпизодов гипогликемии.

Частота гипогликемии в любое время суток в течении 24-недельного периода лечения также была сопоставима у пациентов, получавших препарат Туджео® и инсулин деглюдек (66,5% и 69,0%, соответственно). 

Результаты исследования BRIGHT 

В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивались эффективность и безопасность препарата Туджео® и инсулина деглюдек через 24 недели приема. Для участия в исследовании было отобрано случайным образом 929 взрослых с сахарным диабетом 2 типа, для применения препарата Туджео® один раз в сутки, или инсулина деглюдек 100 Ед/мл. До отбора у участников диабет не контролировался должным образом. Кандидаты компенсировали проявления болезни с помощью терапии с пероральными сахароснижающими средствами, с применением или без применения агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), и ранее они не получали инсулинотерапию. 

В исследовании было достигнуто первичной конечной точки с демонстрацией снижения уровней глюкозы в крови (HbA1c), которые были сопоставимыми для препарата Туджео® и инсулина деглюдек от исходного уровня до 24-й недели (с использованием конечной точки не меньшей эффективности 0,3% и разницей между видами лечения -0,05% [95% ДИ от - 0,15 до 0,05%])1. 

В течение 24-недельного периода частота и уровни подтвержденных эпизодов (≤3,9 ммоль/л и ≤3,0 ммоль/л) низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) в любое время суток были сопоставимы при применении препарата Туджео® и инсулина деглюдек. Во время периода титрования (недели 0-12) уровни подтвержденных эпизодов гипогликемии были ниже на 23% (≤3,9 ммоль/л) и на 43% (≤3,0 ммоль/л). В этот период частота подтвержденной гипогликемии также снижалась на 26% (≤3,9 ммоль/л) и 37% (≤3,0 ммоль/л). Частота и уровни эпизодов гипогликемии были сопоставимыми в течении периода поддержания дозы на стабильном уровне (недели 13-24).

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что из себя представляет препарат  Туджео® (инсулин гларгин для инъекций 300 Ед/мл)? 

Рецептурный препарат Туджео® -  инсулин длительного действия, который применяется для контроля уровня глюкозы в крови у взрослых, больных сахарным диабетом. Туджео® содержит в три раза больше инсулина в 1 мл по сравнению со стандартным инсулином (100 Ед/мл). Туджео® не применяется для лечения диабетического кетоацидоза. Не должен применяться у детей.

Смотрите полную Инструкцию применения препарата.