Спастись от тяжелой гипогликемии: судьба разработки назального глюкагона

Сегодня в обиходе глюкагон доступен как набор для инъекции - пенал с баночкой сухого порошка, жидкая часть в шприце и инструкция. Хотя инструкция довольно проста, но в период паники бывает трудно справиться. Если благодаря иллюстрациям к механике вопросов почти не возникает, то с подбором дозы уже сложнее. Труднее всего, если оказать помощь должен неподготовленный человек. Именно из-за таких причин ученые продолжают искать способы сделать средство более удобное в использовании, при этом стойкое, безопасное и с возможностью правильной дозировки.

В июне этого года были представлены результаты исследования назальной формы глюкагона. Результаты получены от 69 участников в эпизодах гипогликемии умеренной или тяжелой формы истечения. Респонденты подбирались в возрасте от 18 до 75 лет с 1 типом сахарного диабета.

Как показывают данные, у большинства при введении одной дозы препарата (3 мг) в домашних условиях не возникло никаких сложностей. За период исследования у пациентов-испытателей произошло 157 случаев гипогликемии. В 151 случае, что соответствует 96,2 %, восстановление уровня гликемии к норме произошло в течение 30 минут. В остальных – прошло не более 45 минут. В тех случаях, когда эпизод гипогликемии носил тяжелый характер, экстренная помощь не потребовалась.
После применения назального глюкагона восстановление сознания произошло в период 15 минут. Для введения препарата пациентам требовалось менее 2 минут.

Что касается побочных эффектов, то пациенты указывали в основном на такие последствия, как раздражение слизистой носовой полости и головную боль. Длились эти неприятные симптомы менее часа.
В итоге 82,7% испытателей отметили, что остались довольны опытом использования назального глюкагона.
Пока остается неизвестным возможность использования средства в указанной дозировке (3мг) детьми с СД 1 типа и пациентами с СД 2.

У компании-производителя препарата подача заявки для прохождения процедуры одобрения в планах на начало 2018 года. О таких намерениях рассказал ведущий специалист компании Eli Lilly - Чэд Гротен. По его словам еще рано судить о том в какой срок продукт будет выведен на рынок. Компания заинтересована в том, чтобы назальный глюкагон стал доступен потребителю как можно быстрее. Но до одобрения продукта Управлением по контролю качества продуктов и лекарственных средств говорить о сроках не приходится.