Бесплатный звонок по России8 (800) 700-11-45
08:00 - 18:00 (мск)

Что нужно знать пациенту про аналоговые лекарственные средства

На полке в аптеке может лежать несколько препаратов с одним действующим веществом. Многие из этих препаратов - дженерики. Обычно использование аналогов удешевляет стоимость терапии. Так что же это такое и каким требованиям должны отвечать аналоговые препараты?
06 октября 2021
Материалы от авторского цеха Диабетон

Дженерик - это препарат лекарственное средство, продающееся под названием действующего вещества лекарственного средства или под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата. Т.е. дженерик это воспроизведение оригинального препарата.

В практике все происходит так. Некая фармацевтическая компания проводит исследования, вкладывает огромнейшие финансы и годы работы для изобретения/разработки нового препарата. В награду за такие усилия получает патентную защиту. После чего определенно время эта компания имеет возможность монопольно продавать новый препарат.
Продолжительность патента может быть разной и чаще не превышает пары десятка лет. Но, поскольку само вещество патентуется задолго до вывода препарата на рынок, то препарат остается уникальным для пациентов в течении 5-10 лет. После чего появляются аналоги - дженерики.
И вот срок патента истек, другие компании могут производить лекарственные препараты с тем же действующим веществом. Большинств препаратов в аптеке - аналоги. А терапия с ними чаще дешевле, чем с оригинальным препаратом.

В истории с аналогами есть важный момент - неоригинальный препарат должен соответствовать ряду требований.


Фармацевтическая эквивалентность.
Соответствие этому критерию подразумевает, что в новом лекарстве, использовано то самое вещество, в такой же дозировке и в идентичной лекарственной форме, как и в оригинальном препарате.
Терапевтическая эквивалентность
Препарат должен давать такую же эффективность и быть настолько же безопасен, что и при использовании оригинального лекарственного средства.
Терапевтическую эквивалентность подтверждают путем исследований:

  • сравнение по биодоступности (количество потерь вещества при усвоении его организмом)
  • сравнение по биоэквивалентности (критерии: степень и скорость всасывания препарата, время пика в крови и его значение, характер процесса распределения препарата, тип и скорость выведения)
  • сравнительне фармакодинамическое исследование ( сравнивают локализацию и механизм действия, фармакологический эффект, а также силу и длительность действия).

Фактически, аналоговые лекарственные средства могут быть адекватной заменой для брендовых лекарственных средств. Правда, далеко не во всех странах регистрация дженериков проходит по всем правилам. Все зависит от того, как процесс устроен законодательно. Например, в ЕС и США регулярно вспыхивают скандалы из-за отсутствия исследования биоэквивалентности лекарств индийских производителей. За ними чаще всего следует вывод с рынка непроверенного лекарства и миллиардные штрафы нарушителю.
Таким образом, при финансовой возможности, стоит все-таки приобретать брендовые лекарства и те дженерики, которые прошли соответствующие исследования по биоэквивалентности. Чаще всего между копеечными лекарствами и более дорогостоящими есть существенная разница. Поэтому в каждом случае лучше лишний раз проконсультироваться с врачом.

 

Товары по теме


Читайте также

8 (800) 700-11-45
08:00 - 18:00
Способы оплаты
Интернет-магазин «Диабетон» — специализированный онлайн магазин медицинской техники и оборудования, товаров для здоровья, продуктов для диетического питания. В нашем каталоге представлено более 1500 наименований изделий медицинского назначения. Всегда в наличии в продаже — бытовая и профессиональная медтехника по выгодной цене, полезные продукты в широком ассортименте, эффективные аппараты для терапии, косметологии, дерматологии, хирургии и других сфер медицины, большой выбор приборов для применения в домашних условиях, аппараты магнитотерапии, фото терапии. Мы сотрудничаем с лучшими проверенными производителями, даем гарантию на качество продукции, проводим бесплатные консультации и предлагаем заказать надежную медтехнику, расходные материалы для которой легко приобрести недорого в ближайшей аптеке у дома. Купить медтехнику, товары для здоровья в розницу и мелким оптом по доступной цене можно на сайте или в магазинах сети «Диабетон» (Саратов, Энгельс, Волгоград, Самара, Оренбург, Пенза, Самара, Уфа). При оформлении покупки из Москвы доступен самовывоз из пункта выдачи. Доставка заказов выполняется в Санкт-Петербург, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Казань, Екатеринбург, Краснодар и другие города России, Белоруссии и Казахстана!
В корзине
< >
Сопутствующие товары